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美敦力投资,这一械企上市即破发

8月2日,美敦力和美敦力前董事长兼首席执行官Omar Ishrak投资的减肥医械公司Allurion(安瑞仁)通过SPAC(特殊目的并购公司)在纽交所借壳上市。


Allurion旗下的Allurion Balloon 是世界上第一个也是唯一一个通过吞咽、无需麻醉、无需内窥镜手术的胃水球减肥产品,为药物和有创手术减肥提供了替代方案。


Allurion在其首次公开募股(IPO)中筹集了1亿美元,高于7000万美元的最低成交条件。募集资金将用于减肥平台的商业化,推动FDA获批所需的临床试验。


依计划,公司估值5亿美元,不过自上市首日,公司股价持续下行,两日跌去40%以上,截止目前市值约3.2亿美元。


随着全球肥胖人群的增长,减肥器械越发受到行业关注,其中胃水球更是在短期内收获了全球巨头的密集投资,除了美敦力外波士顿科学也通过6.15亿美元的收购,布局了这一赛道。


01

美敦力押注

全球首个且唯一


胃水球,也称胃内球囊术,是一种新兴的减肥方式,其原理是通过在胃部置入水球,诱发饱足感,并使食物在胃中停留更长时间,从而达到控制食欲的作用。放置过程无创,且不依赖药物,是胃水球减重最大的优势。


2018年,美国代谢与减重外科学会将胃内球囊技术推荐为可靠的减肥手段,使之成为唯一被推荐的减重医疗器械。


Allurion旗下的Allurion Balloon 是世界上第一个也是唯一一个通过吞咽、无需手术放置和取出的胃水球减肥产品,结合Allurion Iris AI平台能够为患者提供定制化、远程监测的减肥方案。


产品由一个“胶囊”以及配套器材组成,胶囊内含有一个水球,患者将其吞服后,通过X光确认抵达胃部,胶囊在胃液的作用下破裂,再通过导管向内注入550毫升无菌充注液将水球膨胀,再次用X光确认水球处于胃内,整个放置过程仅15分钟。


这颗充盈的水球可以最多在胃内停留4个月,4个月后球内的自吸收阀门将打开,释放出内部液体,水球膜将随粪便排出体外。


结合Allurion互联秤和健康手表还可连接到 Allurion 移动应用,向医生获取生活方式和营养建议,并随时追踪和调整减肥方案。


这种方式,能在4个月内减掉大约 10-15% 的体重,适应于体重指数(BMI)≥27的肥胖成年人群,禁忌症包括既往接受过涉及食道、胃和十二指肠的手术;活动性胃肠道炎性疾病、癌症或特定炎症等。


产品已经在60多个国家和地区,实现了超过10万例应用,目前尚未在美国获批。


数据显示,Allurion在2020年、2021年和2022年分别实现了2000万美元、3800万美元和6400万美元营收,增长势头良好。


美敦力押注


Allurion与美敦力有着密切联系。


美敦力前董事长兼首席执行官Omar Ishrak


此次与Allurion实现合并的SPAC公司Compute Health Acquisition Corp就是由美敦力前董事长兼首席执行官Omar Ishrak创立。


Allurion合并后的董事会由Krishna Gupta 和Omar Ishrak担任联席主席。


公司首次上市前募集的1亿美元资金的来源包括:由RTW Investments 牵头的私募股权投资、美敦力和Omar Ishrak的股权投资及Omar Ishrak提供的非稀释合成特许权使用费等。


今年6月22日,美敦力取得了Allurion中东欧、中东和非洲(CEMA)地区的代理权,双方还宣布将合作开发AI减肥技术。


进入国内市场


2023年4月15日,首届大湾区内镜减重论坛暨Allurion胃内球囊启动会于广州白云金沙洲举行。本次大会上Allurion的亚洲区负责人表示计划将于2023年5月正式将产品引入广州,打破之前国内只有港澳地区可以做吞咽式胃水球的局面。


6月27日,安瑞仁(Allurion)减重胃内球囊全国首例落地会在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)成功举办。


在上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科主任邹多武团队的专业评估下,首位Allurion减重胃内球囊使用患者已顺利完成球囊放置。


02

波士顿科学重金布局

抢先进入国内市场


2023年4月4日,波士顿科学宣布完成对内镜腔厂商Apollo Endosurgery6.15亿美元(约合人民币42.31亿)的收购,将减肥球囊产品Orbera纳入旗下,步入这一减肥器械赛道。


Orbera胃内球囊系统于2012年获得欧盟首次批准;2015年成为全球首个获得FDA批准的胃内球囊。


那么,Orbera与Allurion有什么区别呢?


Orbera须进行全身麻醉,在内镜介入下,将硅胶制成的球囊放入胃内,然后用无菌生理盐水填充,球囊一次置入时间长达6个月,最后再次通过内镜手术取出。


Orbera胃内球囊系统B-4800适用于体重指数(BMI)≥30并≤40kg/m2的肥胖成年人群。


去年末,Orbera获批进入国内市场。


2022年12月13日海南省药品监督管理局通过了胃内球囊系统的审核,内镜下胃内球囊术也正式被引入海南作为医疗先行试点。


2023年1月5日,博鳌恒大国际医院为一名体重214斤的重度脂肪肝患者,成功实施了国内首例内镜胃内球囊手术(IGB)。


03

国产首家预计年底上市


国内企业也对胃内球囊进行了布局。


2017年,微创医疗前资深副总裁刘道志博士创立了至善医疗,抢先在国内布局了胃内球囊产品,据介绍这是国内第一家专注于肥胖和糖尿病人群无创减重医疗器械研发和生产的高科技公司。


至善医疗自主研发的Spheria胃内减容球囊是国内首个无创、可吞咽胃内球囊系统,完全无需手术、内镜和麻醉参与,实现完全无创,15分钟就可完成球囊置入。


据了解,Spheria胃内减容球囊已完成多中心临床试验,并已完成所有受试者随访,开启产品注册,预计将于2023年底拿证上市。


04

市场前景火热


SPAC交易寒冬


根据2023年版《世界肥胖地图》预测,到2035年,全球将有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球入口的51%。肥胖已经成为了一个世界性难题。


数据预测,到2035年,中国成年人的肥胖率将达到18%,2020-2035年的年增长率达到5.4%。超重/肥胖管理相关费用预计会达到GDP的3.1%。


根据肥胖人口数和胃内球囊未来渗透率估算,胃内球囊在中国的潜在市场空间达1000亿以上,在全球范围内潜在市场空间达3300亿。


全球巨头的接连布局,也显示出了这一赛道的巨大潜力。


然而,胃内球囊行业领军者Allurion上市即破发,也引发了诸多讨论。


SPAC是借壳上市的创新模式,作为一个上市平台(壳公司),SPAC只有现金,而没有实际业务,目标公司与SPAC合并即可实现上市,并同时获得SPAC的资金,帮助企业实现了上市+融资双保障。


分析师Elizabeth Cairns认为,在两年前SPAC交易上市掀起了一股热潮,随着宏观经济环境的下行,市场对SPAC交易上市公司热情减弱,尤其医疗技术SPAC上市公司大面积表现不佳,给投资者带来了消极影响。


据统计在过去两年中,通过SPAC交易上市的26家医疗科技公司中只有1家企业价值超过了宣布SPAC合并时承诺的数字,另有4家公司目前以负企业价值交易。


SPAC上市公司的投资者赎回率也自2021年一季度起开始不断攀升,体现出市场对SPAC上市公司的较低预期。


不过,考虑到Allurion才刚刚上市,未来市场表现尚待观察,器械之家也将持续关注竞争日趋激烈的胃内球囊市场。