近年来，国内外医疗器械市场高速发展，目前全球医疗器械市场规模约为4500亿美元，预计到2026年将达到6800亿美元；而中国医疗器械市场规模2019年已超过2400亿元，预计到2025年将超过5000亿元。虽然医疗器械行业集中度较高，但除了少数大型跨国企业外，各细分行业还分布有大量创新型中小企业，随着科技的不断进步，在推动着医疗器械产品的不断创新和升级。这些企业通过技术创新、服务创新和模式创新，呈现出蓬勃的发展势头。

在国产血管介入领域的快速成长的垠艺生物正是这样的一家新兴医疗器械企业。垠艺生物成立于2004年9月，自成立以来致力于血管介入高端医疗器械的研发、生产、销售，拥有 7 项三类医疗器械产品注册证，是国家高新技术企业。在医疗器械行业中，医疗器械唯一标识（UDI）对实现医疗器械产品全生命周期监管、全过程追溯具有重要意义。垠艺生物于2020年被国家药品监督管理局选定为医疗器械唯一标识（UDI）系统实施工作试点企业。在辽宁省药监局的全力帮扶指导下，垠艺生物严格按照技术要求，对植入类产品实行序列号管理，对非植入类产品实行批号管理，实现全部产品符合“唯一性、稳定性和可扩展性”三要素要求，于12月中旬完成系统建设任务并上线运行，成为辽宁省首个正式运行医疗器械唯一标识（UDI）系统的企业。

一直以来，垠艺生物秉承“介入无植入”的产品理念，致力通过创新产品为患者提供血管疾病治疗新方案。“介入无植入”治疗方案相对于传统疗法表现出明显优势，具有创伤小、副作用少、无异物滞留等优点，它不仅能够为患者提供了更加便捷和舒适的治疗体验，还能有效预防血管再狭窄，降低患者的医疗成本和时间。

近年来，垠艺生物持续投入新产品和新技术工艺的研发，其自主研发的多款高端医疗器械备受行业关注，例如其自主研发的新一代预扩球囊Breaker®球囊扩张导管，适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张，将冠脉药物洗脱球囊直接送达病灶。这是国际首个用于原发分叉病变的冠脉药物洗脱球囊，能够有效降低血管病变狭窄程度，恢复心肌血流灌注，实现血流畅通并改善治疗效果。该球囊采取全新的心血管疾病治疗方案，避免了植入器材带来的副作用，为血管疾病的治疗提供了更多智慧方案。该公司不断完善管理，持续进步，充分利用企业内外部资源，立足行业发展前沿，不断加强技术的自主创新，促进企业产品的持续改进，以更好地服务临床医患。