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IVD原料上市企业又现“大利器”!!!

来源: 体外诊断网 2023年11月29日 15:35


流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒,具有高度传染性,可在人群中引起流行。根据世界卫生组织(WHO)报告,每年流感病毒造成全球10亿人感染,约29万至65万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其并发症的有效手段之一,但由于流感病毒容易发生突变,不同年份的毒株类型存在一定差异,每年流感疫苗生产企业会根据WHO预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。

流感病毒属于正粘病毒家族,是一种有包膜的、负链RNA病毒。根据抗原性不同,流感病毒分为甲型、乙型、丙型。人流感主要由甲型和乙型引起。甲型和乙型病毒表面有两个重要的糖蛋白抗原:血凝素(Hemagglutinin,HA)、神经氨酸酶(Neuraminidase,NA),分别具有使病毒进入细胞和病毒从细胞中释放的功能。甲型流感HA和NA容易发生突变,导致免疫原性改变,因此分为多种亚型,如引起季节性流感的H1N1、H3N2,高致病性禽流感H5N1、H7N9等。乙型流感HA和NA无亚型之分,目前主要包含Yamagata系或Victoria系。

义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案。义翘神州拥有丰富的流感病毒研究试剂(流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等)和高品质的技术服务(试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等),支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。

600多种流感病毒抗原

依托于15年以上的病毒试剂开发经验,义翘神州拥有近600多种流感病毒抗原,包括重组HA、NA、NP以及更多流感抗原,覆盖了近些年WHO推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典毒株、耐药株等。我们为客户提供高纯度、高活性的重组流感蛋白,满足早期筛选、交叉检测、保护性评价等疫苗研发的不同场景。

血凝素蛋白(HA)是一种存在于流感病毒表面的糖蛋白,通过与宿主细胞膜上的唾液酸受体相结合,协助病毒包膜与宿主细胞膜相互融合。HA是流感疫苗开发的主要靶点之一。义翘神州开发了系列HA蛋白产品,涵盖重组HA三聚体蛋白、全长HA蛋白、HA1、HA2等,全面助力流感相关研究及疫苗研发。

流感病毒的HA蛋白由HA1和HA2亚基组成,在天然状态下以同源三聚体形式存在于双层类脂层上。为保持重要构象表位的存在,基于HA结构和功能的研究,在设计靶向HA蛋白的流感疫苗或抗病毒药物时,需要使重组表达的HA蛋白更接近天然蛋白的构象。

义翘神州已成功开发2024年流感疫苗株HA三聚体蛋白(货号:40938-V08H2、40940-V08H2),经SEC-MALS验证,具有正确的三聚体结构,纯度95%以上。同时,经Galectin-1和抗体结合活性验证,HA三聚体蛋白具有非常理想的高活性。

神经氨酸酶(NA)是流感病毒的另一种表面糖蛋白,它对促进病毒从宿主细胞中释放起重要作用。NA蛋白的相对保守性与广泛的交叉反应性使其作为抗病毒药物开发的重要靶点,同时也是通用流感疫苗开发的潜在靶点。义翘神州拥有一系列高活性的NA重组蛋白产品,助力通用流感疫苗及药物的开发。

禽流感是一种由禽类(如鸟类)传播的病毒性感染疾病,其主要的病原体包括H5N1、H7N9和H9N2等多种亚型的禽流感病毒。禽流感病毒在野生水禽中广泛存在,并可通过接触感染的方式传播给家禽和人类。义翘神州开发了一系列禽流感重组抗原产品,助力诊断试剂及疫苗开发。

200多种流感病毒抗体

流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了200+流感抗体产品,包括广谱HA/NP抗体、广谱NP抗体对、中和抗体等,覆盖WB、ELISA、HI、MN等多种应用,支持流感疫苗开发。


产品优势:

  • 甲型流感抗体抗原覆盖26个亚型

  • 覆盖4个靶点:HA、NP、NA、M1

  • 广谱HA和NP抗体供科研与疫苗研究

  • 应用包括:WB、ELISA、HI、MN

ELISA法检测:24种甲型或乙型流感抗原

检测结果显示,这些广谱抗体对可以检测和识别甲型或乙型等多种毒株抗原,与其他亚型无任何交叉反应性。

胶体金检测平台

义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案,我们拥有丰富的流感病毒研究试剂(流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等)和高品质的技术服务(试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等),支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。