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中国成为全球医疗器械第二大市场

中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%,已成为全球医疗器械第二大市场。伴随高速发展,配套措施也在不断完善。创新器械、高端器械不断获批,器械准入、监管制度持续深化改革。根据国家药监局官网显示,截至2024年1月17日,近年来,我国累计批准的创新医疗器械已达251个。

  日前,2024年全国医疗器械监督管理工作会议召开。会议总结了去年工作,分析了当前形势,部署了2024年重点任务。

  会议对2024年医疗器械监管工作部署了五项重点任务:以加快高端医疗器械产品上市为重点,持续深化审评审批制度改革;以加强审评能力建设为重点,全面加强注册备案管理;以严查大案要案为重点,深化巩固提升行动;以严控安全风险为重点,强化全生命周期质量安全监管;以加快推进医疗器械管理法起草为重点,加快完善监管基础支撑体系。