医药网7月22日讯　国内体外诊断行业竞争红海再掀浪潮，纷纷加大研发+扩容市场...

　　据统计，目前我国共有一千余家体外诊断（IVD）生产企业，在这一细分领域上，2018年产值超过10亿的企业仅有十余家，且在体量上与国际体外诊断龙头企业差距明显。

　　7月15日，2018年度中国医药工业百强系列榜单正式出炉。医械企业TOP20排行榜，在榜单中共有9家体外诊断企业上榜。

　　 （图片来源：赛柏蓝）

入选企业的总分由两部分构成，一是企业的创新驱动力，即2018年研发投入R&D综合指标得分，占40%权重；

　　二是企业的专业推广力，即2018年临床医生和患者的最终选择需求所决定的终端定量数据来刚性定义，也就是结合米内网独家的三大终端六大市场终端数据进行定量分析的得分，占60%权重。

　　目前，这9家企业的最新业绩公告已经出炉，具体来看：

　　迈瑞医疗

　　据迈瑞最新公布的2019上半年业绩报告来看，预计上半年营收78.3亿- 85.1亿元，较去年同期增长15%-25%；

　　净利润在22.46-24.33亿元之间，同比增长20%-30%。可见，迈瑞在2019上半年业绩中仍保持着高速增长。

　　迈瑞医疗的主要业务范围集中在三大领域，分别是生命信息与支持领域、体外诊断领域、医学影像领域。

　　在体外诊断领域，迈瑞医疗着重聚焦在生化方面，产品主要包括主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂。

　　在2018年中，迈瑞医疗研发投入同比增长为25.5%，占营业收入比例达10.33%。截至2018年底，研发人员数量为2258人，较去年底增加近500人，占全体员工的比例也进一步提升至24.45%。

　　今年3月，迈瑞医疗也成为了唯一一家国家发改委发布的”国家企业技术中心所在企业发明专利拥有量前50强榜单”的企业，拥有专利共746项。迈瑞的研发能力是企业向全球发展的核心动力之一。

　　安图生物

　　安图生物在2019年第一季度总体业绩，实现营收5.48亿元，同比增长31.85%；净利润1.21亿元、同比增长21.6%；

　　安图生物成立于1999年，于2019在A股主板上市，是一家以免疫诊断为主，微生物检测产品特色发展的格局，安图生物的体外诊断产品线非常齐全，并能为医学实验室建立流水线服务。

　　产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域。

　　值得注意的是，在2018年中，安图生物推出了国内第一条医学实验室磁悬浮流水线产品。试剂研发方面，该公司不断完善现有产品，多个新系列磁微粒化学发光产品的研发正在进行中，同时，也IVD设备的研发和制造方面也注入了较大财力物力。

　　从销售体系来看，安图生物销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，一部分销售通过经销商来实现，一部分直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。

　　华大基因

　　据最新华大基因公布的半年业绩预告，公司总营收在1.97亿–2.18亿。

　　为保持和扩大公司的技术领先优势，报告期公司持续在遗传病、感染性疾 病和肿瘤等重点产品开发及相应资质报证方面加大了研发投入力度。

　　预计 2019 年1-6 月合并口径研发费用约 14,000-15,000 万元，预计较上年同期增加金额约4,000-5,000 万元，增长比例约 40%-50%。

　　华大基因成立于1999年，于2017年在深交所A股上市。主营业务是基因检测、质谱检测、生物信息分析等，其核心的产品是基因测序仪。

　　从销售体系方面来看，华大基因实行直销和代理的销售模式。另外，该公司的产品布局在医院等卫生机构、科研院所、独立实验室及生物制品所等地。2018年，公司的研发较去年投入增长42.64%。

　　万孚生物

　　据万孚生物2019年上半年业绩报告来看，公司实现营收1.95亿–2.1亿，比去年同期增长20%-30%。

　　广州万孚生物成立于1992年，总旗下设有正孚检测技术有限公司及万孚生物美国公司两个子公司。是一家集研发、生产、销售于一体的专业体外诊断试剂生产商，也是国内POCT三大巨头企业之一。

　　万孚生物专注于POCT领域产品服务，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业之一。

　　该公司有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台。

　　迈克生物

　　据迈克生物公布的最新一期业绩快报来看，2019年上半年的净利润在2.67 亿—2.78亿元，比上年同期增长15%—20%。

　　迈克生物是一家老牌IVD企业了，成立于1994年，于2015年5月在深交所A股上市。在体外诊断整个领域布局也比较广泛，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。

　　目前，该公司自产产品的用户覆盖到了全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%

　　2018全年迈克生物研发投入，占比重为16.49%。

　　从销售体系方面来看，迈克生物对终端客户的主要销售模式为直销与经销并行，国内市场对三甲及部分二甲医院等主要客户采取直销方式，利用经销商的渠道去打开基层医疗机构的市场。

　　贝瑞基因

　　据贝瑞基因最新半年业绩，2019年1月-6月归属上市股东的净利润是2.35 亿—2.7亿，同比上期增长61.10%—85.10%。

　　北京贝瑞和康生物技术有限公司（简称贝瑞和康）成立于2010年5月，是致力于应用高通量基因测序技术。该公司在行业主要身份是基因测序行业测序服务商，核心产品是提供“DNA无创产前检查”，先天性遗传疾病筛查等体外诊断试剂研发商流通商。

　　2018年贝瑞基因在研发方面投入较去年，同比增长170%，主要是在试剂耗材方面。

　　从销售方面来看，该公司的业务范围主要在试剂和设备两部分，试剂销售的主要类型为基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂；而设备销售的类型则是高通量基因测序仪。

　　达安基因

　　根据达安基因第一季度的财报来看，总营收2.53亿元，同比下降-35.03%。

　　从研发方面来看，2018全年达安基因研发投入同比去年下滑-25.33%；研发人员数量占比25.89%，同比下降-1.90%。

　　众所周知，达安基因国内一家老牌IVD企业了，同时也是国内”四大医学检验实验室巨头“之一。1988年成立于广州市，2004年在深交所A股上市。

　　达安基因是一家以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的IVD企业。主要产品有PCR试剂、免疫诊断试剂、临床生化诊断试剂、时间分辨试剂等。

　　三诺生物

　　三诺生物成立于2002年，位于湖南省长沙市，是一家致力于利用生物传感技术研发和生产即时检测（POCT）产品的IVD企业。

　　值得注意是，三诺生物的血糖、血脂、糖化血红蛋白等慢病监测和检测系统，在国内外市场处于排头地位。

　　根据三诺生物最新的半年业绩来看，2019上半年盈利1.18亿-1.68亿，比上年同期下降30%-0%。

　　业绩变动原因，公司公告指出：

　　1、2019年上半年度收到软件产品增值税退税的政府补助资金2318.48万元， 与2018年同期相比减少680.73万元。

　　2、2018年1月，公司完成收购三诺健康管理有限公司64.98%股份，在合并日对原持有的35.02%股权按公允价值重新计量，确认了股权增值部分的投资收益2314.32万元。

　　3、公司参股子公司深圳市心诺健康产业投资有限公司支付利息费用，及其全资子公司美国Trividia Health Inc.受市场环境及国际销售等因素影响，2019年上半年度处于经营亏损状态。

　　4、扣除上述1-3项因素影响，母公司净利润较去年同期继续保持稳定增长。

　　5、2019年半年度公司非经常性损益预计为600万元至900万元。

　　艾德生物

　　根据艾德生物的最新半年业绩预告来看，营收在2.6亿– 2.7亿，比上年同期增长28.40% - 33.34 %；归属上市公司的净利润7500 万元– 7900 万元，比上年同期增长7.79 % - 13.54 %

　　2018年该公司全年研发投入比去年同期增长54.12%，占营业收入的17.84%。

　　艾德生物成立于2008年2月，是一家集个体化分子诊断试剂的研发、生产、销售和检测的IVD企业。2017年于深交所A股上市。

　　从销售体系来看，该公司是采取直销与经销相结合，直销为主、经销为辅的销售模式。